管理者・営業所の整理
営業所管理者の要件、研修、就任予定者の確認を行います。
Medical Devices
許可を、既存顧客への提案範囲の拡大につなげます。
AEDや各種高度管理医療機器の販売・貸与許可を、管理者・営業所・記録管理の体制とともに整えます。
Overview
概要
高度管理医療機器等の販売・貸与業は、許可取得後の運用（管理者の継続研修、記録の作成・保存、苦情対応）が前提になる許可です。
既存事業とセットで提案できると、法人向けの保守・更新・施設向けの継続支援など、継続収益へ接続しやすくなります。
Scope
対応内容
記録・苦情対応の仕組み
販売・貸与記録、修繕・回収の連絡体制を、運用できる形にします。
提案メニューへの接続
既存顧客へのセット提案、法人向けリースや保守の設計を支援します。
Flow
進め方
初回相談・現状整理
事業内容、実現したい形、既存体制を確認し、要件とのギャップを洗い出します。
要件適合の確認・書類作成
必要書類をリスト化し、収集と作成を並行で進めます。行政庁への事前相談も必要に応じて行います。
提出・取得後の運用準備
提出後の問い合わせ対応と、取得後の商品・営業・記録管理の準備を整理します。
Documents
主な必要書類・確認事項
- 営業所の平面図・使用権関係書類
- 営業所管理者の資格・研修修了を示す書類
- 登記事項証明書・定款（事業目的の確認）
- 決定手続きのための議事録（必要な場合）
- 販売・貸与の記録様式、手順書のドラフト
- 広告・表示物の確認資料
Schedule
スケジュール目安
| ステップ | 内容 | 目安期間 |
|---|---|---|
| 1 | 初回相談・体制の確認 | 1〜2週 |
| 2 | 管理者・営業所・記録様式の整備 | 2〜4週 |
| 3 | 申請・保健所等対応 | およそ1ヶ月（自治体による） |
| 4 | 取得後の運用・広告確認 | 取得後に随時 |
FAQ
よくあるご質問
修繕や貸与も含めて対応できますか。
販売・貸与業の範囲で整理します。修繕業など別の許可・届出が必要な場合は、必要な手続きを並べてご案内します。
管理者がまだいません。
研修日程と就任予定を含めて逆算し、申請時期を設計します。
広告表現のチェックもできますか。
表示・広告上の留意点の整理を行います。個別の法的判断が必要な場面は弁護士等と連携します。